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新闻资讯

Laws and regulations

国家药监局再取消16项证明事项含药品医疗器械等

2019-08-28

从药品生产许可证到药品GMP证书，今后相关企业在办理相关事宜时可以少交些证明了。据悉，国家药监局发布《关于取消16项证明事项的公告》，决定继4月首次取消36项证明事项后，今年第二次取消部分证明事项。　...

水通道蛋白抗体检测试剂注册审评概述

2019-08-28

水通道蛋白抗体（AQP4-IgG）检测对于视神经脊髓炎（NMO）诊断具有显著临床意义。目前我国尚无该类试剂上市，此种情况给临床NMO诊断带来了一定的困难。《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新...

国家药监局再取消16项证明事项含药品医疗器械等

从药品生产许可证到药品GMP证书，今后相关企业在办理相关事宜时可以少交些证明了。据悉，国家药监局发布...

水通道蛋白抗体检测试剂注册审评概述

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